Wat is restmateriaal?

Streeklab Haarlem voert onderzoek uit op bloed, urine, feces en ander lichaamsmateriaal dat op verzoek van uw behandelaar naar ons laboratorium is opgestuurd voor onderzoek. Nadat het onderzoek is uitgevoerd, blijft vaak een kleine hoeveelheid van het materiaal over. Dit wordt “restmateriaal” genoemd.

Restmateriaal wordt bewaard voor nader gebruik:

  • Om eventuele aanvullende diagnostiek uit te kunnen voeren, bijvoorbeeld als uw behandelaar extra onderzoek nodig heeft om een diagnose te stellen.
  • Ter bewaking en verbetering van de kwaliteit van de diagnostiek, bijvoorbeeld in de vorm van kwaliteitscontroles.
  • Voor wetenschappelijke doeleinden.

De wetgeving gaat ervan uit dat restmateriaal gebruikt mag worden voor wetenschappelijke doeleinden, tenzij u hiertegen bezwaar heeft aangetekend. Restmateriaal dat niet meer wordt gebruikt, wordt na verloop van tijd zorgvuldig en gecontroleerd afgevoerd en vernietigd.

Waarom wordt restmateriaal gebruikt voor wetenschappelijk onderzoek?

Vrijwel al onze kennis over ziekte en gezondheid is gebaseerd op wetenschappelijk onderzoek. Wetenschappelijk onderzoek levert kennis om betere diagnoses te stellen, ziekten te voorkomen en ziekten te behandelen. Restmateriaal is nodig om dit onderzoek te kunnen uitvoeren.

Hoe en met wie doet Streeklab Haarlem wetenschappelijk onderzoek met restmateriaal?

Voor wetenschappelijk onderzoek maken onderzoekers gebruik van anoniem of gecodeerd restmateriaal. Hierdoor kunnen uw persoonlijke gegevens niet door de onderzoeker worden achterhaald.
Onderzoekers kunnen samenwerken met andere onderzoekers uit Nederland of het buitenland. Deze samenwerking is nodig om van elkaar te leren en onderzoek verder te verbeteren.

Wat zijn de regels voor wetenschappelijk onderzoek met restmateriaal?

Streeklab Haarlem houdt zich aan de regels van de Code Goed Gebruik (2011), die is opgegaan in de herziene Gedragscode Gezondheidsonderzoek (2022).

  • Onderzoekers doen alleen onderzoek met gecodeerd of anoniem restmateriaal.
  • Als een onderzoeker een artikel schrijft over wetenschappelijk onderzoek waarbij gebruik is gemaakt van uw lichaamsmateriaal, bent u nooit herkenbaar als persoon.

Wat gebeurt er als tijdens het onderzoek toevallig iets wordt ontdekt in restmateriaal?

De onderzoekers hebben geen toegang tot uw persoonsgegevens. In uitzonderlijke gevallen kan bij toeval iets worden ontdekt dat van direct belang is voor uw gezondheid of die van uw familieleden. Dit wordt een toevalsbevinding genoemd.

  • Toevalsbevindingen bij validaties worden besproken met de arts-microbioloog.
  • Toevalsbevindingen bij wetenschappelijk onderzoek worden gemeld aan een commissie van deskundigen die in het kader van dat onderzoek is ingesteld.
  • De arts-microbioloog of genoemde commissie besluit hoe u geïnformeerd moet worden. In de meeste gevallen zal uw (huis)arts u hierover informeren.

Mag Streeklab Haarlem wel of geen nader gebruik maken van uw restmateriaal?

  • Wel: Als u geen bezwaar heeft, hoeft u niets te doen. Wij gaan er zonder tegenbericht vanuit dat wij uw restmateriaal geanonimiseerd mogen gebruiken voor nader gebruik, zoals hierboven beschreven.
  • Niet: Als u bezwaar heeft, kunt u dit aangeven door het “Bezwaarformulier nader gebruik van restmateriaal” in te vullen.

Het ingevulde en ondertekende document kunt u:

  1. Verzenden naar Streeklab Haarlem, Antwoordnummer 1622, 2000 VC Haarlem.
  2. Scannen en mailen naar fg@streeklabhaarlem.nl.

U hoeft de reden van uw bezwaar niet te vermelden. Na ontvangst van uw bezwaar wordt het restmateriaal direct verwijderd en niet meer beschikbaar gesteld voor nader gebruik.

Opslag van persoonsgegevens

Bij het insturen van materiaal naar het laboratorium worden ook persoonsgegevens meegestuurd die noodzakelijk zijn voor het uitvoeren van het aangevraagde onderzoek. Deze gegevens worden opgeslagen in het laboratoriuminformatiesysteem van Streeklab Haarlem, conform de geldende wet- en regelgeving.

  • Heeft u bezwaar tegen de opslag van uw persoonsgegevens? Vul dan het hierboven genoemde formulier in.
  • Na ontvangst worden al uw persoonsgegevens verwijderd uit het systeem en zijn deze niet langer beschikbaar.

Patiënten die zelf niet kunnen of mogen beslissen

Als u dit leest als begeleider of vertegenwoordiger van een patiënt, zoals de ouder van een kind jonger dan 12 jaar of de voogd van een verstandelijk beperkte persoon, kunt u als wettelijk vertegenwoordiger bezwaar maken.

  • Minderjarigen tussen de 12 en 16 jaar oud kunnen zelf bezwaar maken.

Wat zijn de gevolgen van wel of geen bezwaar maken?

  • Geen bezwaar: Uw restmateriaal kan worden gebruikt voor nader gebruik.
  • Wel bezwaar: Het restmateriaal wordt alleen gebruikt voor het door uw arts aangevraagde onderzoek en daarna verwijderd.

Bij bezwaar tegen de opslag van persoonsgegevens worden alle gegevens na het aangevraagde onderzoek verwijderd.

Uw bezwaar heeft geen gevolgen voor de aangevraagde diagnostiek of de zorg die u ontvangt.